اعلانحذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين 14 أبريل، المرضى والأطباء من ضرورة التأكد من صحة وصفات عقار “أوزيمبيك”، بعد أن تمكنت الوكالة من ضبط مئات الوحدات من نسخ مزيفة لهذا الدواء المستخدم في علاج السكري داخل الولايات المتحدة.
وكشفت شركة “نوفو نورديسك”، المنتجة لأوزيمبيك وعقار إنقاص الوزن “ويجوفي”، في تقرير للوكالة بتاريخ 3 أبريل، عن توزيع حقن مزيفة بتركيز 1 ملليغرام خارج سلسلة الإمداد المصرح بها في السوق الأمريكي.
وأشارت الإدارة إلى أن هذه النسخ المزيفة دخلت على الأرجح عبر قنوات غير رسمية، مثل موزعين أو بائعين غير مرخصين.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إنها صادرت المنتجات المزيفة في 9 أبريل، والتي تحمل رقم اللوت PAR0362 وأرقام التسلسل التي تبدأ بالثمانية أرقام الأولى 51746517.
كما أشارت إلى تسجيل 6 تقارير عن آثار جانبية مرتبطة بهذا الدواء، لكن لا يبدو أن أيًا منها يرتبط بشكل مباشر بالنسخة المزيفة. وتقوم الوكالة بالتعاون مع شركة نوفو نورديسك حاليًا بتحليل المنتجات المزيفة لتحديد مدى أمانها.
والجدير بالذكر أن استخدام أوزيمبيك الأصلي قد يصاحبه آثار جانبية مثل مشاكل في الجهاز الهضمي، مما يجعل من الصعب تحديد ما إذا كانت الآثار الجانبية المبلغ عنها ناجمة عن الاستخدام العادي أم لا.
ويأتي ظهور النسخ المزيفة ليؤكد الشعبية المتزايدة والطلب الكبير على عقار أوزيمبيك، الذي يُستخدم غالبًا “خارج نطاق الموافقة الرسمية” كوسيلة لفقدان الوزن، بالإضافة إلى أدوية أخرى مشابهة تعمل بنفس آلية عمله (GLP-1).
وفي ديسمبر 2023، كانت إدارة الغذاء والدواء قد أعلنت عن مصادرة آلاف الوحدات من نسخ مزيفة لأوزيمبيك، محذرة من أن بعضها قد لا يزال متاحًا في الأسواق.
Leave a Reply